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Pour les patients Dernier commentaire sur RxList 24/04/2015 Zocor (simvastatine) est une statine qui abaisse les lipides et les taux de cholestérol utilisés en conjonction avec des changements de style de vie tels que la graisse basse, le régime alimentaire faible en cholestérol, et l'exercice pour réduire les risques de maladies cardio-vasculaires et accidents vasculaires cérébraux ischémiques chez les patients avec des lipides élevés et le taux de cholestérol. Zocor est également utilisé pour traiter l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) chez les adolescents (hommes et femmes qui sont après la ménarche d'un an, âgé de 10 à 17 ans). Zocor est disponible sous forme appelée simvastatine générique. Les effets secondaires courants de Zocor comprennent les brûlures d'estomac, gaz, ballonnements, douleurs à l'estomac, l'indigestion, nausées, constipation, diarrhée, maux de tête, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, des éruptions cutanées, des troubles du sommeil (insomnie), ou les symptômes du rhume tels que le nez bouché, éternuements, ou maux de gorge. Contactez votre médecin si vous avez des effets secondaires graves de Zocor, y compris la confusion, la fièvre, des mictions douloureuses, gain de poids, douleurs musculaires, faiblesse, augmentation de la faim ou de la soif, ou la jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux). Zocor comprimés sont fournis en 5, 10, 20, 40 ou 80 mg. Les doses varient de 5 à 80 mg par jour en fonction de la réponse du patient au médicament, telle que mesurée par des tests sanguins répétés. Zocor doit être soigneusement utilisé avec d'autres médicaments d'informations concernant les doses maximales Zocor avec certains médicaments devraient être consultés par le médecin prescripteur. Les patients doivent cesser d'utiliser Zocor et de contacter leur médecin prescripteur à la fois si elles ont l'un de ces effets secondaires graves de réactions allergiques (essoufflement, éruption cutanée, gonflement), la fibrillation auriculaire, des douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse avec la fièvre ou de symptômes grippaux, et sombre urine de couleur. Une atteinte musculaire et la destruction (myopathie) peuvent se produire du foie et des problèmes rénaux peuvent également se produire. Zocor ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes et n'a pas été étudié chez les femmes allaitantes son utilisation dans la population pédiatrique est limitée aux patients décrits ci-dessus. Notre Zocor (simvastatine) Side Effects Centre Drug fournit une vue d'ensemble des informations disponibles sur la drogue sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Qu'est-ce que l'information des patients en détail facile à lire et à comprendre l'information de drogue et la pilule des images détaillées pour le patient ou le soignant de Cerner Multum. Zocor en détail - Information pour les patients: Effets secondaires Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez un de ces signes d'une réaction allergique. ruches respiration difficile gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Arrêtez de simvastatine et appelez votre médecin immédiatement si vous avez: douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse confusion, problèmes de mémoire de la fièvre, une fatigue inhabituelle, et sombre douleur d'urine de couleur ou de brûlure lorsque vous urinez enflure, gain de poids, peu ou pas d'uriner augmenté soif, augmentation de la miction, la faim, la bouche sèche, odeur fruitée de l'haleine, somnolence, sécheresse de la peau, une vision floue, une perte de poids ou des nausées, des douleurs à l'estomac supérieur, démangeaisons, perte d'appétit, urines foncées, selles décolorées, ictère (jaunissement de la la peau ou des yeux). Moins d'effets secondaires graves peuvent inclure: maux de tête douleurs articulaires, la constipation de la douleur musculaire légère, douleurs à l'estomac ou de l'indigestion, légère problèmes éruption cutanée du sommeil doux nausées (insomnie) ou les symptômes du rhume tels que le nez bouché, éternuements, maux de gorge. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Lire toute la monographie du patient détaillé pour Zocor (simvastatine) Qu'est-ce que le patient l'information Aperçu Un aperçu concis de la drogue pour le patient ou le soignant de First DataBank. Zocor Aperçu - Information pour les patients: Effets secondaires EFFETS INDESIRABLES: Rappelez-vous que votre médecin a prescrit ce médicament parce qu'il ou elle a jugé que l'avantage à vous est plus grand que le risque d'effets secondaires. Beaucoup de personnes utilisant ce médicament ne présentent pas d'effets secondaires graves. Un très petit nombre de personnes prenant de la simvastatine peut avoir des problèmes de mémoire bénins ou confusion. Si ces effets secondaires rares se produisent, parlez-en à votre médecin. Rarement, les statines peuvent causer ou aggraver le diabète. Parlez-en à votre médecin des avantages et des risques. Ce médicament peut souvent causer des problèmes musculaires (qui peuvent rarement conduire à des conditions très graves appelées rhabdomyolyse et myopathie auto-immune). Dites à votre médecin immédiatement si vous développez un de ces symptômes pendant le traitement et si ces symptômes persistent après que votre médecin arrête ce médicament: douleurs musculaires / sensibilité / faiblesse (surtout avec la fièvre ou fatigue inhabituelle), changement dans la quantité d'urine. Ce médicament peut rarement causer des problèmes de foie. Si vous remarquez un des rares mais graves effets secondaires suivants, dites à votre médecin immédiatement: jaunissement des yeux / peau, urines foncées, sévère estomac / douleur abdominale, persistante nausées / vomissements. Une réaction allergique très sérieuse à ce médicament est rare. Cependant, consulter immédiatement un médecin si vous remarquez des symptômes d'une réaction allergique grave, y compris: éruptions cutanées, des démangeaisons / gonflement (en particulier du visage / langue / gorge), des étourdissements graves, difficultés respiratoires. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires possibles. Si vous remarquez d'autres effets non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Au Canada - Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à Santé Canada au 1-866-234-2345. Lire toute la liste de l'information du patient pour Zocor (simvastatine) Qu'est-ce que Les renseignements posologiques Le package insert FDA formaté faciles à trouver des catégories pour les professionnels et cliniciens santé. Zocor FDA Prescribing Information: Effets secondaires (effets indésirables) EFFETS SECONDAIRES essais cliniques Expérience Puisque les études cliniques sont menées dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les études cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les études cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique. Dans les études cliniques pré-commerTadalistaation contrôlée et leurs extensions ouvertes (2.423 de patients avec une durée médiane de suivi de 18 mois environ), 1.4 des patients ont été abandonnées en raison de réactions indésirables. Les effets indésirables les plus courants qui ont conduit à l'arrêt du traitement étaient les suivants: troubles gastro-intestinaux (0,5), myalgie (0,1), et arthralgie (0,1). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence 5) dans les essais cliniques de simvastatine étaient contrôlés: infections des voies respiratoires supérieures (9,0), des maux de tête (7,4), douleurs abdominales (7,3), la constipation (6,6) et des nausées (5,4). Scandinavian Simvastatin Survival Study Dans 4S impliquant 4.444 (tranche d'âge 35-71 ans, 19 femmes, 100 Caucasiens) traités par 20-40 mg / jour de ZOCOR (n2,221) ou un placebo (n2,223) sur une médiane de 5,4 ans , les effets indésirables rapportés chez 2 des patients et à une fréquence supérieure au placebo sont présentés dans le tableau 2. Tableau 2: effets indésirables signalés Indépendamment de la causalité par 2 des patients traités avec ZOCOR et supérieure au placebo dans 4S placebo (N 2223) Heart protection étude Dans la Heart protection Study (HPS), impliquant 20.536 patients (tranche d'âge 40-80 ans, 25 femmes, 97 Caucasiens, 3 autres races) traités avec ZOCOR 40 mg / jour (n10,269) ou un placebo (n10,267) sur une moyenne de 5 ans, les effets indésirables graves et ne cessations en raison des les effets indésirables ont été enregistrés. Les taux d'abandon en raison d'effets indésirables étaient de 4,8 chez les patients traités avec ZOCOR comparativement à 5,1 chez les patients traités avec le placebo. L'incidence de myopathie / rhabdomyolyse était de 0,1 chez les patients traités avec ZOCOR. D'autres études cliniques Dans un essai clinique dans lequel 12,064 patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ont été traités avec ZOCOR (suivi moyen de 6,7 ans), l'incidence de la myopathie (définie comme une faiblesse musculaire inexpliquée ou de la douleur avec un sérum de créatine kinase CK 40 fois LSN) chez les patients sous 80 mg / jour a été d'environ 0,4 par rapport à 0 pour les patients sous 20 mg / jour. L'incidence de la myopathie, dont la rhabdomyolyse, était le plus élevé au cours de la première année, puis notamment diminué au cours des années suivantes de traitement. Dans cet essai, les patients ont été soigneusement surveillés et certains médicaments interagissant ont été exclus. Les autres effets indésirables rapportés lors des essais cliniques ont été: diarrhée, éruption cutanée, la dyspepsie. flatulence. et asthénie. Tests de laboratoire marquées augmentations persistantes des transaminases hépatiques ont été observés voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS. Élévation de la phosphatase alcaline et ont glutamyl transpeptidase également été rapportés. Environ 5 des patients présentaient des élévations des taux de 3 fois ou plus la valeur normale CK sur une ou plusieurs fois. Cela est attribuable à la fraction noncardiac de CK. Voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS Les patients adolescents (âgés __gVirt_NP_NNS_NNPS<__ 10-17 ans) Dans un de 48 semaines, l'étude contrôlée chez les garçons et les filles adolescentes qui étaient au moins 1 an post-ménarche. 10-17 ans (43,4 femelle, 97,7 Caucasiens, 1,7 Hispaniques, 0,6 multi-ethnique) avec une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (de n175), traité avec un placebo ou ZOCOR (10-40 mg par jour), les effets indésirables les plus fréquemment observés dans les deux groupes étaient infection des voies respiratoires supérieures, des maux de tête, des douleurs abdominales, des nausées et voir utilisation dans les populations particulières et des études cliniques. PostcommerTadalistaation Expérience Parce que les réactions ci-dessous sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est généralement pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l'utilisation de post-approbation de la simvastatine: prurit. alopécie. une variété de changements de la peau (par exemple des nodules, la décoloration, la sécheresse de la peau / des muqueuses, des modifications à cheveux / ongles), des étourdissements, des crampes musculaires, myalgie, pancréatite. paresthésie. neuropathie périphérique. des vomissements, une anémie. dysfonction érectile. maladie pulmonaire interstitielle, la rhabdomyolyse, l'hépatite / ictère. insuffisance hépatique fatale et non fatale, et la dépression. Il y a eu des rapports rares de médiation immunitaire myopathie nécrosante associée à l'utilisation des statines voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS. Il y a eu de rares rapports postcommerTadalistaation de déficience cognitive (par exemple la perte de mémoire, l'oubli, l'amnésie. Troubles de la mémoire, de la confusion) associée à l'utilisation des statines. Ces problèmes cognitifs ont été rapportés pour toutes les statines. Les rapports sont généralement nonsérieuses et réversibles à l'arrêt statine, avec des temps variables à l'apparition des symptômes (1 jour à plusieurs années) et la résolution des symptômes (médiane de 3 semaines). Lire la FDA informations toute prescription pour Zocor (simvastatine)
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