Flovent 40

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Le tiotropium livré via Respimat comparativement à Handihaler: pas de différence significative de la mortalité dans le procès TIOSPIR Prendre le risque d'effets secondaires cardio-vasculaires en compte lors de la prescription tiotropium livré via Respimat ou Handihaler aux patients atteints de certaines affections cardiaques, qui ont été exclus des essais cliniques de tiotropium (y compris TIOSPIR). Lorsque vous utilisez tiotropium livré via Respimat ou Handihaler pour traiter la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC): prendre le risque d'effets secondaires cardio-vasculaires en compte pour les patients avec des conditions qui peuvent être affectés par l'action anticholinergique de tiotropium, y compris: l'infarctus du myocarde dans les 6 derniers mois instables ou potentiellement mortelles arythmie cardiaque arythmie cardiaque nécessitant une intervention ou un changement de traitement médicamenteux dans l'hospitalisation dernière année pour insuffisance cardiaque (classe NYHA III ou IV) dans la dernière année dire à ces patients de signaler toute aggravation des symptômes cardiaques après le début de patients atteints de tiotropium ces conditions ont été exclus des essais cliniques de tiotropium, y compris TIOSPIR revoir le traitement de tous les patients prenant déjà tiotropium dans le cadre du plan de gestion complet pour assurer qu'il demeure approprié pour eux examinent régulièrement le traitement des patients présentant un risque élevé d'événements cardiovasculaires rappeler aux patients ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée de continuer à signaler les effets secondaires soupçonnés à tiotropium ou tout autre médicament sur une carte jaune: www. gov. uk/yellowcard tiotropium (Spiriva) est autorisé comme traitement bronchodilatateur pour soulager les symptômes de la MPOC. Le tiotropium peut être livré en deux manières: via l'inhalateur HandiHaler une fois par jour, à partir d'une capsule contenant 18 microgrammes de tiotropium via le soft-brouillard Respimat inhalateur pris comme deux bouffées une fois par jour (2,5 microgrammes de tiotropium livré par bouffée) TIOSPIR essais cliniques d'études antérieures de tiotropium ont suggéré que plus de personnes sont mortes lors de l'utilisation de tiotropium Respimat par rapport au placebo et au tiotropium HandiHaler. conseils précédente était d'utiliser tiotropium Respimat avec prudence chez les patients souffrant de troubles connus du rythme cardiaque. 1 L'essai clinique TIOSPIR 2 a comparé l'innocuité et l'efficacité du tiotropium livré via Respimat (2,5 microgrammes ou 5 microgrammes une fois par jour) avec tiotropium livré via HandiHaler (18 microgrammes une fois par jour). TIOSPIR inclus 17,135 participants atteints de MPOC qui ont été suivis pendant une moyenne de 2,3 ans. Le résultat de la sécurité primaire était le temps de la mort de toute cause, qui a été utilisé pour calculer le risque relatif de décès entre les groupes. Le critère principal d'efficacité était le temps de la première exacerbation de la MPOC. la sécurité cardiovasculaire a également été évaluée. Résultats Il n'y avait pas de différence significative dans le risque de décès toutes causes confondues entre tiotropium Respimat 5 microgrammes ou 2,5 microgrammes par rapport à tiotropium HandiHaler (tiotropium Respimat 5 microgrammes vs tiotropium HandiHaler 18 microgrammes: 3 de danger, 0. 96 95 intervalle de confiance CI, 0,84 à 1.09). Les incidences des différentes causes de décès (y compris les décès dus à des événements cardio-vasculaires) et l'incidence des événements indésirables cardiovasculaires majeurs étaient similaires dans les trois groupes. Il n'y avait pas de différence significative dans le risque de la première exacerbation de la MPOC (tiotropium Respimat 5 microgrammes vs tiotropium HandiHaler 18 microgrammes: hazard ratio 0,98 95 CI, 0,93 à 1,03). Chez les participants souffrant d'arythmie cardiaque précédente il n'y avait pas de différence significative dans le risque de décès toutes causes confondues entre tiotropium RESPIMAT 5 microgrammes et tiotropium HandiHaler 18 microgrammes (hazard ratio, 0,81 95 CI, 0,58 à 1,12). Implications pour la pratique clinique À la lumière des résultats de TIOSPIR et d'autres essais cliniques, nous avons ajouté l'avertissement à utiliser tiotropium avec prudence chez les patients énumérés ci-dessus pour les résumés de tiotropium des caractéristiques du produit. Pour en savoir plus Article citation: Mise à jour de la sécurité des médicaments Volume 8 Numéro 7, février 2015: 1. tiotropium: études de Spiriva Respimat Drug Safety Update novembre 2011 Volume 4, numéro 4 de sécurité: H2 (Vue 11 Février 2015) de R Wise et d'autres. Tiotropium Respimat Inhaler et le risque de décès dans la BPCO New England Journal of Medicine 2013: le volume 369, pages 1491-1501 (Vue 11 Février 2015) Les données ne sont pas représentés tiotropium Respimat 2,5 microgrammes parce tiotropium Respimat 5 microgrammes est la dose autorisée. Voir la publication 2 pour tiotropium Respimat 2,5 microgrammes données. informations document