Viramune 69

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Étude observationnelle non interventionnelle Avec Viramune (névirapine) et diverses combinaisons médicamenteuses dans la combinaison antirétrovirale traitement des patients infectés par le VIH qui ont déjà été traités pour Env. 10 ans avec Viramune D'autres détails de l'étude, comme prévu par Boehringer Ingelheim: principales mesures de résultats: Changement de log10 de la charge virale à partir de base Dernière image Durée de la visite: Baseline et dernière visite disponible. Durée de prise de Viramune varie de 14 à 185 mois. Désigné comme question de sécurité: Non Baseline est définie comme étant la dernière documentation avant le début du traitement par Viramune. Le changement de base reflète la dernière visite disponible charge virale moins la charge virale initiale. Nombre de participants Avec la charge virale à 50 copies / ml à Dernière image Durée de la visite: Dernière visite disponible. Durée de prise de Viramune varie de 14 à 185 mois. Désigné comme question de sécurité: Pas de changement dans Absolute CD4 Lymphocytes (CD4) De base à Dernière image Durée de la visite: Baseline et dernière visite disponible. Durée de prise de Viramune varie de 14 à 185 mois. Désigné comme question de sécurité: Non Baseline est définie comme étant la dernière documentation avant le début du traitement par Viramune. Le changement de base reflète le dernier nombre disponible de cellules CD4 moins le nombre de base de cellules CD4. Changement d'Absolute CD4 Lymphocytes (cellules CD4) De base à Dernière image Durée de la visite: Baseline et dernière visite disponible. Durée de prise de Viramune varie de 14 à 185 mois. Désigné comme question de sécurité: Non Baseline est définie comme étant la dernière documentation avant le début du traitement par Viramune. Le changement de base reflète le dernier nombre disponible de cellules CD4 moins le nombre de base de cellules CD4. Mesures de résultats secondaires: Nombre de patients atteints d'un laboratoire Anomalies de cholestérol Pendant l'étude (pire année) par la Division du SIDA (DAIDS) Niveau Échéancier: Jusqu'à 185 mois désignés comme question de sécurité: Non Durée de la prise de Viramune varie de 14 à 185 mois . Le tableau DAIDS pour le classement de la gravité des adultes et des événements indésirables pédiatriques () a été utilisé pour le classement des paramètres de sécurité de laboratoire. Grade 1 doux, grade 2 modéré, grade 3 sévère, potentiellement mortelle grade 4. Nombre de patients atteints de laboratoire Anomalies de lipoprotéines de basse densité (LDL) cholestérol Au cours de l'étude (pire année) par image DAIDS année: jusqu'à 185 mois désignés comme question de sécurité: Non Durée de la prise de Viramune varie de 14 à 185 mois. Le classement a été utilisé pour les paramètres de sécurité de laboratoire. Grade 1 doux, grade 2 modéré, grade 3 sévère, potentiellement mortelle grade 4. Nombre de patients atteints d'un laboratoire Anomalies pour Triglycérides Au cours d'étude (pire année) par DAIDS année Période de temps: jusqu'à 185 mois désignés comme question de sécurité: Non Durée de la prise de Viramune varie de 14 à 185 mois. Le classement a été utilisé pour les paramètres de sécurité de laboratoire. Grade 1 doux, grade 2 modéré, grade 3 sévère, potentiellement mortelle grade 4. Nombre de patients atteints de laboratoire Anomalies de la glycémie lors de l'étude (pire année) par image DAIDS année: jusqu'à 185 mois désignés comme question de sécurité: Non Durée de la prise de Viramune varie de 14 à 185 mois. Le classement a été utilisé pour les paramètres de sécurité de laboratoire. Grade 1 doux, grade 2 modéré, grade 3 sévère, potentiellement mortelle grade 4. Nombre de patients atteints d'Anomalies de Laboratoire pour l'alanine aminotransférase (ALT) Au cours de l'étude (pire année) par image DAIDS année: jusqu'à 185 mois désignés comme question de sécurité: Oui Durée de la prise de Viramune varie de 14 à 185 mois. Le classement a été utilisé pour les paramètres de sécurité de laboratoire. Grade 1 doux, grade 2 modéré, grade 3 sévère, potentiellement mortelle grade 4. Nombre de patients atteints d'Anomalies de Laboratoire pour l'aspartate aminotransférase (AST) Au cours de l'étude (pire année) par image DAIDS année: jusqu'à 185 mois désignés comme question de sécurité: Oui Durée de la prise de Viramune varie de 14 à 185 mois. Le classement a été utilisé pour les paramètres de sécurité de laboratoire. Grade 1 doux, grade 2 modéré, grade 3 sévère, potentiellement mortelle grade 4. Nombre de patients atteints d'un laboratoire Anomalies pour Créatinine Au cours d'étude (pire année) par image DAIDS année: jusqu'à 185 mois désignés comme question de sécurité: Non Durée de la prise de Viramune varie de 14 à 185 mois. Le classement a été utilisé pour les paramètres de sécurité de laboratoire. Grade 1 doux, grade 2 modéré, grade 3 sévère, potentiellement mortelle grade 4. Nombre de patients atteints d'un laboratoire Anomalies pour Hémoglobine Au cours de l'étude (pire année) par image DAIDS année: jusqu'à 185 mois désignés comme question de sécurité: Non Durée de la prise de Viramune varie de 14 à 185 mois. Le classement a été utilisé pour les paramètres de sécurité de laboratoire. Grade 1 doux, grade 2 modéré, grade 3 sévère, potentiellement mortelle grade 4. Durée de prise de trame Viramune Heure: Fin du traitement, jusqu'à 185 mois désignés comme question de sécurité: Non Durée de la prise de Viramune Histoire de la thérapie Avec Temps Médicaments antirétrovirale Cadre: Baseline désignée comme question de sécurité: Non Les participants ayant des antécédents de traitement par médicaments antirétroviraux. Cours de Absolute CD4 cellulaire Count Échéancier: Baseline et dernière visite disponible. Durée de prise de Viramune varie de 14 à 185 mois désignés comme question de sécurité: Non Le cours du nombre absolu de cellules CD4 est présenté comme le nombre de cellules CD4 absolue à la dernière visite. Nombre de participants à la drogue événements indésirables liés Échéancier: Jusqu'à 185 mois désignés comme question de sécurité: Non Nombre de participants liés à la drogue événements indésirables (EI) Critères d'inclusion Les critères d'inclusion pour le traitement par Viramune ainsi que d'autres combinaisons de médicaments antirétroviraux doivent être fondées sur l'information actuelle pour les professionnels de la santé / SPC (R08-0843) critères d'exclusion les critères d'exclusion pour le traitement par Viramune ainsi que d'autres combinaisons de médicaments antirétroviraux doivent être basés sur les informations actuelles sur la santé professionnels / SPC (R08-0843). Contacts et Emplacements Choisir de participer à une étude est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et membres de la famille ou des amis au sujet de décider de se joindre à une étude. Pour en savoir plus sur cette étude, vous ou votre médecin pouvez communiquer avec le personnel de recherche de l'étude en utilisant les contacts fournis ci-dessous. Pour plus d'informations, voir En savoir plus sur les études cliniques. S'il vous plaît se référer à cette étude par son identifiant ClinicalTrials. gov: Sponsors et collaborateurs NCT00979420