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Namenda (TM) (mémantine HCl), premier médicament approuvé pour le traitement de la maladie modérée à sévère Alzheimers maintenant disponible Nationwide Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) a annoncé aujourd'hui que Namenda (TM) (mémantine HCl), le premier et le seul médicament approuvé pour les patients atteints de maladie modérée à sévère Alzheimers, est maintenant disponible pour les médecins, les patients et les pharmacies à l'échelle nationale. Namenda a été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) le 16 Octobre 2003, suite à une recommandation unanime pour approbation par le Comité consultatif drogue système nerveux central périphérique et le 24 Septembre, 2003. L'introduction de Namenda respecte l'engagement des forêts aux Alzheimers communauté d'apporter une thérapie très attendue aux États-Unis le plus rapidement possible, a déclaré Howard Solomon, président et chef de la direction de Forest Laboratories. Nous croyons Namenda, avec son mécanisme d'action, va ouvrir la possibilité pour les deux monothérapie et le traitement combiné des approches chez les patients présentant une maladie modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer. Santé fournisseurs, les patients et les soignants doivent appeler leurs pharmacies locales pour déterminer si Namenda est disponible dans leur région. la disponibilité Namendas représente un progrès important dans le traitement de la maladie d'Alzheimer. Les millions de patients et les soignants qui souffrent de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère ont maintenant un nouvel agent efficace qui fonctionne par un mécanisme tout à fait différente de celle des médicaments actuellement disponibles. Namenda a démontré des avantages thérapeutiques dans les essais cliniques lorsqu'il est utilisé seul ou en combinaison avec le donépézil, a déclaré le Dr George Grossberg, Samuel Fordyce professeur et directeur de la psychiatrie gériatrique à l'École de médecine de l'Université St. Louis. En termes de la vie réelle, la disponibilité et l'utilisation de Namenda peuvent se traduire par de nombreuses personnes en maintenant leur capacité à communiquer avec leur famille ou indépendamment habiller et se baigner pendant des périodes de temps plus longues. L'Association Alzheimer se félicite de la disponibilité de la première FDA médicaments pour les personnes approuvé modérée à grave maladie d'Alzheimer. Alors Namenda ne guérit pas, l'accessibilité des choix de traitement supplémentaires apporte un nouvel espoir aux personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. L'Association Alzheimer cherche à établir de nouveaux partenariats avec l'Institut national sur le vieillissement, le milieu universitaire et de l'industrie pour développer des interventions qui ralentissent ou arrêter la progression de la maladie d'Alzheimer et de prévenir son apparition, a déclaré William Thies, Ph. D. Vice-président, Affaires médicales et scientifiques de l'Association Alzheimer. Namenda et modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer Namenda, approuvé le 16 Octobre 2003, par la FDA des Etats-Unis, est le premier et le seul médicament indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave maladie d'Alzheimer. Namenda est le premier d'une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA à être approuvé pour traiter la maladie d'Alzheimer. Namenda a un mécanisme d'action distinct des autres traitements approuvés Alzheimers, qui appartiennent à une classe d'agents appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase et sont indiqués pour le traitement de légère à modérée de la maladie d'Alzheimer. Namendas l'efficacité a été prouvée dans plusieurs études cliniques qui démontrent sa capacité à fournir des avantages cognitifs et fonctionnels pour les patients avec modéré à la maladie d'Alzheimer sévère par rapport au placebo. Modéré aux patients sévères traités par Namenda obtenu de meilleurs résultats sur les échelles de mesure des activités ordinaires de la vie quotidienne tels que manger, marcher, faire sa toilette, se laver et habiller par rapport aux patients sous placebo. Dans les essais cliniques, Namenda a été en sécurité avec une tolérabilité comparable au placebo. la sécurité Namendas et l'efficacité ont été établies dans les études cliniques lorsqu'il est utilisé seul ou lorsqu'il est utilisé conjointement avec un régime permanent de l'agent Alzheimers couramment utilisé, le donépézil. Alzheimers est une maladie progressive du cerveau et est le type le plus commun de la démence. Le terme de démence est utilisé pour décrire la perte progressive des capacités cognitives, intellectuelles ou fonctionnelles. La plupart des patients atteints de la maladie d'Alzheimer se déplacer à travers toutes les étapes de la maladie, y compris les stades modérés et sévères qui peuvent durer de nombreuses années et peut être le plus difficile pour les soignants à gérer. La durée moyenne d'un patient passe dans la phase légère est relativement courte par rapport à la durée totale de la maladie. Sur les 4,5 millions de personnes dans le États-Unis vivent actuellement avec la maladie d'Alzheimer, les majorités sont modérés à sévères stades. les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée et sévère nécessitent des soins importants de leurs médecins comme en témoigne le fait que 80 des visites effectuées par les patients atteints de la maladie d'Alzheimer sont faites par ceux qui ont des formes modérées ou graves de la maladie. Comme la maladie d'Alzheimer progresse, les patients deviennent de plus en plus altérée, ce qui augmente le fardeau sur les aidants naturels, à la fois physiquement et émotionnellement. Au moment où un patient a atteint la moyenne à des stades sévères de la maladie d'Alzheimer, ils nécessitent généralement une assistance aux activités courantes de la vie quotidienne tels que dressing, bain et toilette. Namenda est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la mémantine HCl ou à l'un des excipients utilisés dans la formulation. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés avec Namenda par rapport au placebo (supérieur ou égal à 5 ​​et plus que le placebo) étaient des étourdissements, de la confusion, des maux de tête, et la constipation. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère l'utilisation de Namenda n'a pas été évaluée de façon systématique et n'est pas recommandé. Les parties intéressées peuvent obtenir plus d'informations sur Namenda et obtenir les informations de prescription en se connectant à www. Namenda. com ou en téléphonant au 1-877-2-Namenda (1-877-262-6363). Mécanisme d'action Namendas Namenda est une affinité faible à modérée de NMDA (N-méthyl-D-aspartate), un antagoniste de récepteur. On pense que la surexcitation des récepteurs NMDA par le glutamate, un neurotransmetteur peut jouer un rôle dans la maladie d'Alzheimer depuis glutamate joue un rôle essentiel dans les voies neuronales associées à l'apprentissage et la mémoire. L'excitotoxicité produite par des taux anormaux de la glutamate est considéré comme responsable du dysfonctionnement des neurones observée dans la maladie d'Alzheimer. On pense Namenda pour bloquer sélectivement les effets associés à la transmission d'excitotoxicité du glutamate anormale, tout en permettant la transmission physiologique associé à un fonctionnement normal de la cellule. A propos de Forest Laboratories et ses produits Forest Laboratories gamme croissante de produits comprend: Namenda (TM), une N-méthyl D-aspartate (NMDA) antagoniste des récepteurs indiqué pour le traitement de la maladie modérée à sévère Alzheimers Lexapro (TM), indiqué pour le premier et le traitement d'entretien du trouble dépressif majeur et le trouble d'anxiété généralisée (TAG) CelexaTM, un antidépresseur Tiazac (R), un diltiazem une fois par jour, indiqué pour le traitement de l'angine et l'hypertension Benicar (R), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine indiqué pour le traitement de l'hypertension Benicar HCT (TM), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine et produit de combinaison diurétique indiqué pour le traitement de deuxième ligne de l'hypertension et Aerobid (R), un stéroïde inhalé indiqué pour le traitement de l'asthme. À l'exception des informations historiques contenues aux présentes, le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sens de la Loi Private Securities Litigation Reform de 1995. Ces énoncés sont assujettis à des risques et incertitudes qui touchent nos activités, y compris les facteurs de risque énumérés de temps à autre dans le rapports Companys SEC, notamment le rapport annuel Companys sur formulaire 10-K pour l'exercice terminé le 31 Mars 2003, et les rapports trimestriels sur formulaire 10-Q pour les périodes se terminant le 30 Juin 2003, et le 30 Septembre, 2003. les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux projetés. Benicar (R) et Benicar HCT (TM) sont des marques déposées de Sankyo Pharma, Inc.