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NORVASC Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto nella maggior parte dei casi dovuto un colestasi Lesperienza nei casi di sovradosaggio intenzionale limitata. I dati disponibili suggeriscono che un seguito di sovradosaggio con NORVASC (amlodipine) si possono manifestare una forte vasodilatazione periférica e una possibile tachicardia riflessa. E stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistémica fino ad includere casi di choc ad esito fatale. Unipotensione clinicamente significativa dovuta un sovradosaggio di NORVASC (amlodipine) richiede il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, lelevazione delle estremit, il monitoraggio dei FLUIDI circolanti e della diuresi. Per il ristabilimento del tono vascolare e della pressione arteriosa pu rivelarsi utile nel neutralizzare gli effetti del blocco dei canali del calcio. La lavanda gastrica pu essere utile dans alcuni casi. E stato dimostrato che la somministrazione di vegetale un carbone volontari sani, immediatamente o entro en raison du minerai dallassunzione di 10 mg di amlodipine, riduce dans maniera significativa lassorbimento di amlodipine. Dal momento che il NORVASC (amlodipine). Categoria farmacoterapeutica: Antiipertensivi. Calcio antagonisti Codice ATC: C08CA01 NORVASC (amlodipine) un calcio-antagoniste attivo sui canali lenti che agisce inibendo il flusso transmembrana degli ioni calcio a livello della cellula miocardica e della fibrocellula muscolare liscia. Lazione antiipertensiva del NORVASC (amlodipine) dovuta al diretto rilasciamento della muscolatura liscia vascolare, mentre il suo effetto antianginoso, dans la base d'un attualmente noto quanto, si basa fondamentalmente sulle seguenti azioni: 1) NORVASC (amlodipine) Determina Dilatazione arteriolare riducendo cos tachicardia riflessa associata , questa riduzione di lavoro cardiaco si calomnier in una diminuzione della richiesta e del consumo di ossigeno da parte del miocardio, il che spiega lefficacia del NORVASC (amlodipine) nellischemia cardiaca. 2) NORVASC (amlodipine) Determina Dilatazione coronarica sia nei tratti une conduttanza che dans quelli un resistenza, sia Nelle regioni normalmente irrorate che dans ischemiche Quelle. Questa Dilatazione aumenta lapporto di ossigeno al miocardio, in particolare nei Pazienti con spasmo coronarico (angine di Prinzmetal o variante) ed atténua la vasocostrizione coronarica causata dal fumo Nei Pazienti ipertesi una dose singola giornaliera Determina una riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa, sia dans clinostatismo che dans ortostatismo, ancora evidente a 24 ore di distanza dalla somministrazione. A Causa dellinsorgenza graduale delleffetto del NORVASC (amlodipine) lipotensione acuta non rappresenta non evento legato alla somministrazione di amlodipine. Nei Pazienti con angor, una singola somministrazione giornaliera di NORVASC (amlodipine) aumenta il tempo di esercizio totale, il tempo di insorgenza di un attacco anginoso, Determina inoltre non aumento del tempo di comparsa del sottoslivellamento di LMM del segmento ST, e diminuisce la frequenza degli attacchi anginosi ed il consumo di Nitroglicerina. Il trattamento con NORVASC (amlodipine) non associa de si ad alcun effetto metabólico indesiderato o ad alterazioni del profilo dei lipidi plasmatici NORVASC (amlodipine) idoneo par limpiego dans Pazienti affetti da malattie concomitanti venir asma, diabete e dois. Studi in vitro hanno dimostrato che NORVASC (amlodipine) si lega alle proteine plasmatiche par circa il 97,5. Uso en Pazienti con insufficienza cardiaca Venez con calcio-antagonisti altri, le misurazioni emodinamiche della funzionalit cardiaca un riposo e durante non esercizio fisico (o sotto stimulation) nei Pazienti con normale funzione ventricolare trattati con NORVASC (amlodipine) hanno generalmente evidenziato un piccolo aumento dellindice cardiaco senza influire in modo significativo sul dP dT o sulla pressione o sul le volume / telediastolico del ventricolo sinistro. Dans NORVASC de emodinamici studi (de amlodipine) non stato associato ad effetto inotropo negativo quando somministrato nel plage di dosaggio terapeutico nellanimale e nelluomo ed anche quando de somministrato en associazione un nelluomo BLOCCANTI bêta. Risultati stati tuttavia simili sono osservati nellindividuo normale o Pazienti affetti da scompenso cardiaco dans trattamento con agenti che possiedono effetti inotropi negativi significativi. Dans uno clinico studio controllato en doppio cieco vs placebo, condotto su 118 Pazienti affetti da insufficienza cardiaca (classe II-III, NYHA) ben compensata, il trattamento con NORVASC (amlodipine) non ha determinato non peggioramento dello scompenso cardiaco dans la base d'un quanto rilevato dans seguito alla valutazione della tolleranza allo sforzo, della frazione di eiezione del ventricolo sinistro e della sintomatologia clinica. Dans uno studio de clinico multicentrico controllato verso placebo (PRAISE), 1153 Pazienti con scompenso cardiaco sintomático ed frazione una di eiezione 29 (médias 21) sono stati randomizzati al trattamento con placebo o con amlodipine (10 mg) viennent terapia aggiuntiva ad una associazione di un inibitore dellenzima di conversione dellangiotensina (ACE), digossina e diuretici. En studio conte i Pazienti con scompenso cardiaco in classe III NYHA (582 con eziologia ischemica e 349 con eziologia ischemica non) ed in classe IV NYHA (150 con eziologia ischemica e 72 con eziologia non ischemica) sono stati seguiti da 6 a 34 mesi ( media 13,8 mesi). Dans 3 ulteriori studi Clinici di emodinamica e di tolleranza allo sforzo, controllati en doppio cieco vs placebo, che hanno coinvolto 579 Pazienti con scompenso cardiaco (classe II tali studi rappresentano quindi una conferma di quanto emerso dagli studi sopra citati. Dans uno studio un lungo Termine, controllato verso placebo (PRAISE-2), condotto dans Pazienti con insufficienza cardiaca di classe III e IV NYHA, senza sintomi Clinici o riscontri obiettivi che suggerissero la presenza di malattia ischemica, con dosi fisse di ACE-inibitori, digitale e diuretici , limpiego di amlodipine non ha avuto effetti sulla mortalit stata associata ad un aumento di casi di oedème polmonare seppure non sia stata riscontrata, rispetto al placebo, una differenza significativa nel peggioramento dellinsufficienza cardiaca rispetto al placebo. Dans generale il trattamento con NORVASC (amlodipine) nei Pazienti con scompenso cardiaco non ha comportato non aumento del rischio di mortalit. Dopo Assunzione orale di dosi terapeutiche, NORVASC (amlodipine) viene assorbito in modo graduale, con livelli di picco plasmatico entro le 6-12 minerai dalla somministrazione. La biodisponibilit stata stimata tra il 64 e l80. Lassunzione di cibo non altera lassorbimento dellamlodipina. Il volume de di distribuzione lo état stable viene raggiunto dopo 7-8 giorni di somministrazioni consécutive. NORVASC (amlodipine) viene ampiamente metabolizzato dal fegato dans composti inattivi. Il 60 viene Eliminato con le urine in forma metabolizzata, e solo il 10 vient de base molecola. Il tempo necessario par raggiungere il picco di concentrazione Plasmatica di NORVASC (amlodipine) dans Pazienti e anziani dans soggetti pi simile. Nei Pazienti anziani la clairance dellamlodipina Tende un diminuir causando aumenti dellAUC e dellemivita di eliminazione del farmaco. Nei Pazienti con scompenso cardiaco sono stati rilevati aumenti dellAUC e dellemivita di eliminazione sovrapponibili un quelli previsti per questa popolazione di Pazienti presa dans esame (vedere paragrafo 4.4). Ratti e topi trattati per due anni con amlodipine nella dieta, un concentrazioni calcolate in modo da fornire livelli Giornalieri di 0,5, 1,25 e 2,5 mg / Kg / mourir, non hanno dimostrato alcuna evidenza di carcinogenicit raccomandata nelluomo e per i topi simile une dose de conte massima raccomandata) tollerata dose ère vicina alla massima dai topi ma non dai Ratti. Studi sulla mutagenesi non hanno rilevato effetti collegati al farmaco n cromosómico. Riduzione della fertilit de nelluomo non raccomandata). Cellulosa microcristallina, fosfato Calcio dibasico anidro, Amido de la sodico, Magnesio stearato.
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